如何申请医疗器械许可证

在天津，申请医疗器械经营许可证需要多长时间呢?不算上准备材料的时间，光是相关部门的审核时间就需要长达45个工作日，即2个半月。再加上准备时间就更长了。如果企业的审核没有通过，需要整改的话，那时间就更长了，至少需要3个月甚至更久。

如果再遇到其他问题，比如人员资质不达标、资料准备不充分、整改后还是不符合标准、场地面积太小等问题，一年的时间也不能通过审批的情况屡见不鲜。

许多公司在被驳回后甚至不知道那里出了问题、应该如何整改，四处求爷爷告奶奶，浪费了大量的时间成本和人力成本。
下面为您先总结一份申请医疗器械经营许可证资料清单。
在向**部门递交材料前，企业应先在网上提交行政许可预审申请。
申请通过后，企业将纸质材料打印出来，送到相关部门审批。需要注意的是，纸质材料要在每一页的右下角盖上公章和法人章，材料需要装订整齐，可以在复印店请专业人员帮忙。
在领取《医疗器械经营许可证》申请表时需提交的材料有《医疗器械经营许可证申请表》《营业执照》；组织机构代码证；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、*或者职称证明，必须全部都准备齐全，缺一不可。

此外还需要准备企业经营范围、经营方式说明原件；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议原件复印件；经营质量管理制度、工作程序等文件目录原件；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明原件；申报材料真实性保证声明原件；经办人授权证明原件。
在上述材料中，企业家朋友们要注意，经营场所和库房必须是真实地址，必须是可办公的地址，因为在医疗器械经营许可证下来之后，工商部门每年都会抽查和检查，一旦地址被发现是假的，那么企业的许可证立马就会被冻结而失去功能。